压片过程硬度与含量同步检测

在片剂生产中,硬度与活性成分含量是直接决定药品机械强度、稳定性与疗效均一性的两大核心质量属性。传统质量控制模式依赖生产后离线抽样、分别检测,存在严重滞后性、破坏性且无法全面反映批次质量。一旦发现异常,已产生大量不合格品,造成巨大浪费与质量风险。
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产品详情

产品概述:

在片剂生产中,硬度与活性成分含量是直接决定药品机械强度、稳定性与疗效均一性的两大核心质量属性。传统质量控制模式依赖生产后离线抽样、分别检测,存在严重滞后性、破坏性且无法全面反映批次质量。一旦发现异常,已产生大量不合格品,造成巨大浪费与质量风险。

应用价值:

实现100%在线无损全检:对每一片药的关键质量属性进行“透视”,实现从“抽样检验”到“全过程全检”的质量保证模式升级。

实时闭环控制,实现零缺陷生产:

GSA压片过程硬度与含量同步在线检测解决方案,是片剂生产质量控制领域的一次革命性突破。它将物理属性与化学属性的监控合二为一,并将监控环节无缝嵌入高速连续的生产节拍中,真正实现了 “质量在生产线内生成、在过程中控制” 的先进制造理念。这不仅极大提升了片剂产品的质量保障水平与生产效能,更为制药企业迈向无间断的智能化、数字化生产奠定了坚实的基石。

 

应用案例

       汤臣倍建股份有限公司(氨糖软骨素钙片:硬度)

 

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                GSA102型固体在线近红外光谱仪